Ang criteria sa applikasyon sa PCAB sa pag-ila sa taas nga kalidad nga mga compound sa tambal
Ang nahimo dayon nga sayo sa sayo pa gikan sa Food and Drug Administration sa US ug mga imbestigasyon sa parmasya sa estado, bisan pa, nga ang mga kawani sa NECC wala mosunod sa mga balaod nga nagkontrol sa compounding sa parmasya, ni nagsunod sa labing maayo nga mga pamaagi alang sa pagsiguro sa kalidad sa tambal nga tambal ug kamamay.
Ang mga prescriber ug mga pasyente masabtan unta sa mga pagduhaduha mahitungod sa tanan nga nagkadaghan nga botika. Ang pag-atiman sa mga problema nagkinahanglan sa mga pharmacist, mga pharmacist sa estudyante, ug mga technician sa botika nga maghupot sa ilang kaugalingon sa pinakataas nga mga sumbanan alang sa pag-compound. Ang usa ka maayo kaayo nga paagi sa pagpakita sa kalibutan nga ikaw ug ang imong mga kauban sa paghimo sa ingon mao ang pag-angkon og compounding accreditation.
Usa ka Pasiuna sa PCAB Accreditation
Ang Pharmacy Compounding Accreditation Board nagsusi ug nagpamatuod nga mga personahe, mga pasilidad, ug mga pamaagi sa sobra sa 100 ka mga Amerikano nga compounding nga botika sa 38 ka mga estado sukad 2006. Kini nagkuha sa kahanas ug pundo gikan sa
- American College of Apothecaries
- Ang National Community Pharmacists Association
- American Association of Pharmacists
- National Alliance of State Pharmacy Associations
- International Academy of Compounding Pharmacists
- National Home Infusion Association
- National Association of Boards of Pharmacy
- Parmacopeia sa Estados Unidos
Ang accreditation sa PCAB nagpakita nga ang mga empleyado nga nalambigit sa compounding adunay husto ug nagapadayon nga pagbansay sa pag-andam sa customized dosage; nga ang parmasiya naggamit sa taas nga kalidad nga aktibo nga mga sangkap sa parmas ug dili aktibo nga mga materyales; ug nga ang tanan nga mga pamaagi sa pag-compound natibuok sa bug-os nga dokumentado ug gipatuman subay sa natukod nga mga pormula.
Sa kamahinungdanon, ang mga sentro sa medisina sa Veterans Affairs mahimong kontrata lamang sa mga accredited nga botika sa PCAB.
Ang PCAB nag-accredit sa sterile ug nonsterile nga drug compounding nga mga pamaagi apan wala naghangyo alang sa nukleyar nga mga pamaagi sa botika o mga botika sa gawas sa Estados Unidos.
Ang NECC dili accredited sa PCAB.
Ang mga magbabasa nakombinsir nga sila ug ang mga prescriber ug mga pasyente nga ilang gialagaran makabenepisyo gikan sa pagkabaton sa accreditation nga maka-jump sa manwal ug online nga aplikasyon sa PCAB.
Gisugdan Kini sa Mga Tanan nga Katawhan
Ang usa ka pharmacist nga accredited sa PCAB, sumala sa board, kinahanglan nga mopakita nga "ang tanan nga mga kawani nga kauban sa pag-compound ... mga hanas sa pagpahigayon sa ilang mga katungdanan." Kini magamit sa pagdumala sa mga pharmacist, mga pharmacist sa kawani, mga pharmacist sa estudyante nga nag-asayn sa mga katungdanan ug mga technician sa botika. Ang pagpasundayag sa mga katakos nagkinahanglan nga ipakita nga ang mga sakop sa kawani naghupot sa tanang may kalabutan nga mga lisensya, sertipiko, mga kredensyal, ug mga pagrehistro. Pagka Enero 1, 2015, ang tanan nga mga nag-compound nga mga teknisyan sa accredited nga botika kinahanglan nga sertipikado.
Dayon nagkinahanglan ka og mga sumbanan, kagamitan, ug dokumentasyon
Ang mga kawani sa botika kinahanglan usab nga magrekord sa pagtuman sa USP 795 nga walay porma nga compounding ug USP 797 sterile compounding standards. Kini nagpasabot sa pag-rekord sa standard operating procedures sa papel o sa mga computer ug paghupot sa mga rekord nga nagtugot sa pagkaparehas sa dosis sa mga pasyente.
Ang parmasya kinahanglan usab nga adunay mga troso kung giunsa ug kung kanus-a ang stock giputol, ang mga ekipo gilimpyohan ug gi-calibrate, ug ang mga materyal gisulayan alang sa kalidad ug kaputli. Ang mga parmasya nga nagtinguha sa PCAB accreditation kinahanglan usab nga mapamatud-an nga sila lamang ang adunay mga API ug uban pang mga materyales nga makatagbo sa mga sumbanan sa USP ug National Formulary , ilista ang tanan nga mga API sa produkto nga mga label ug pag-maintain sa mga sertipiko sa pag-analisar ug mga materyales sa safety data sheets alang sa matag butang nga ilang gigamit.
Ang usa ka mahinungdanong kinahanglanon alang sa hingpit nga USP 797 compliance ug PCAB accreditation mao nga ang mga botika compounding nga mga droga nga naghatag og taas nga risgo sa mga pasyente sa panglawas kon nahimo nga kontaminado kinahanglan nga adunay mga cleanrooms nga nagtagbo sa ISO-8 nga mga sumbanan. Gipasiugda sa PCAB nga ang paggamit sa labaw pa-tipikal nga ekipo sama sa pagsagol sa aseptiko nga mga isolator dili kanunay igo aron maseguro ang sterility.
Kinahanglan nga Tuig nga Tuig
Ang PCAB accreditation nag-agad una sa mga resulta sa on-site nga inspeksyon diin ang mga reviewer nagpamatuod sa mga kwalipikasyon sa mga kawani, mga tseke nga kagamitan ug mga pasilidad, ug pagsiguro sa katukma sa mga rekord ug mga dokumento. Ang mga botika nga nag-apply alang sa inisyal nga accreditation o reaccreditation mobayad sa bug-os nga gasto sa matag inspeksyon.
Ang mga parmasya nagbayad usab og usa ka higayon nga bayranan sa aplikasyon ug tinuig nga balayranan base sa pag-compounding volume.